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多多药业盐酸曲马多注射液成功通过仿制药质量和疗效一致性评价-z6尊龙凯时集团

2025-09-03

近日，中关村科技旗下多多药业有限公司(以下简称“多多药业”)其核心产品盐酸曲马多注射液（规格：2ml:100mg）已正式通过国家药品监督管理局（nmpa）的仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。这标志着我司在该产品的研发、生产质量控制及临床疗效上达到了国家要求的与原研药品同等的质量标准。

盐酸曲马多是一种中枢性镇痛药，其注射液剂型在术后镇痛、癌症疼痛、创伤性疼痛等中重度疼痛管理中应用。本次通过一致性评价，是国家权威部门对多多药业盐酸曲马多注射液在质量和疗效方面与原研药高度一致的权威认可。这意味着多多药业的该产品在含量、杂质控制、稳定性等关键质量属性上，以及在临床疗效和安全性方面，均与原研药保持一致。这是多多药业长期坚持“源头把控质量” 理念和持续投入技术创新的成果。公司研发团队严格参照国家相关技术指导原则，对产品处方工艺进行了深度优化，对生产过程实施了更加严苛的质量控制标准，并完成了全面的体内外研究。